星期四, 9月 10, 2015

軟體也是要 FDA認証的

最近,Osirix又改版了。Osirix是在 MAC下的一套觀看醫學影像的軟體,售價如下:
沒錯,你沒有看錯,Osirix一套要近 700鎂,約22,605台灣錢,其實比一支 iPhone還少,最近當上巿的 iP6s,最便宜也已經來到 24500台灣錢,更不用說頂配要價36500台灣錢。不過,在台灣這個人力比物力便宜,軟體比硬體不值錢的地方,這樣實在太貴了。

當然,它也有沒經 FDA核可的版本,就是免費可以用的啦!但是,它有個警語:請勿使用在臨床診斷之上

說真的,FDA真的管很大,除了給人吃進去的藥、用在人體內外的醫材、診斷用的 x光機、電腦斷層等的儀器要管之外,連看x光片、看內視鏡影像的螢幕、前端顯示用軟體、背後管理用資料庫,甚至於最近連臨床試驗管理系統,也都可以去 FDA拿認証。拿了認証就可以賣個 5倍、10倍的價錢。像是醫療用的顯示器,一顆要價4000鎂以上,但是一般的電腦螢幕,卻要4000台灣錢就可以買到。其中的差異,真的只有儀器廠商和 FDA才知道了。

奇怪,台灣怎麼沒有人要去賣個整合性軟體呢?

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